使用HUMIRA等重磅炸弹药物即将失去其主要的专利保护在2016年，舞台设置为山寨版本，称为生物仿制药，采取一大块出来的生物制剂的利润。唯一的问题是什么时候。
到目前为止，在美国和世界最畅销的药物，Humira的囊括$ 12.5十亿的销售额在2014年和$ 10.3十亿今年前9个月2015年，贡献了近三分之二艾伯维的收入。主要规定了类风湿性关节炎，HUMIRA（阿达木单抗）是目前市场上最昂贵的生物之一，医保成本每名患者超过$ 35,000每年。
鬣狗收入足以保持ABBVIE.尽管Viekira Pak销售疲软，其丙型肝炎的突破性产品疲软，但促进其在3月份的药学Clics风险的危机。在其上次季度盈利呼吁，该公司报告本季度的收益为49.4亿美元，并宣布股息0.57美元，上一季度0.51美元，占2.28美元的年度股息和股息收益率为4.23％。
而大型机构投资者如亚博赞助欧冠Janus Capital Management.珍尼森·员工仍然是Humira难以理解的成功，一些分析师和机构投资者都表现出关注的迹象。亚博赞助欧冠明确提及生物仿制竞争的威胁，Zacks投资研究将公司的股票从1月4日降级，虽然一批基于费城的习俗集团等中型机构投资公司最近在制药商中减少了投资。根据其最新的证券和交易委员会申请，第四季度，速度下降了8.2％的速度下降了8.2％，销售54,200个ABBVIE股，并将其股权达到超过608,000。
这种不确定性是公平的，因为该公司正面临着来自Amgen公司，其适用于在11月举行的阿达木单抗生物仿制药的美国食品和药物管理局（FDA）批准，即将到来的竞争。默克公司和三星之间Bioepis和Baxalta和动量药品之间的伙伴关系也报道了成功的3项临床研究显示他们的药物Humira的和之间biosimilarity。
是足够相似的生物仿制药，或药物替代品牌生物制剂使用，即将成为大企业。超过100个十亿$价值生物制药是由于失去专利保护，在未来五年。当辉瑞在2015年2月收购了生物仿制药制造商Hospira公司，其公告中指出，该公司预计生物仿制药市场规模将从$ 3十亿在2015年攀升至至少$ 20十亿2020年。
然而，对于投资者来说，该行业仍然是新的，充满风险。“这是一个涉及如此大量的美元，即2016年，联邦政府必须创造一个有助于进入的情况，”德勤交易和业务分析总监John Phillips，告诉亚博赞助欧冠。“许多公司都很兴奋，但仍处于等待和看模式。”
More than five years after President Barack Obama ordered the creation of an abbreviated pathway for biosimilar approval by the FDA, the industry has only just seen its first entrant, in September 2015, when Novartis’s Sandoz released Zarxio, a competitor to Amgen’s anti-infective drug Neupogen. Even since Zarxio’s release, the government has left major questions unanswered, like how these drugs will be named and how they will be billed for by Medicare and Medicaid. Without these issues addressed, Amgen will still face many hurdles if it succeeds in challenging AbbVie’s patents and bringing a Humira competitor to market in 2017.
艾伯维首席执行官理查德·冈萨雷斯相信，这不会发生。Gonzalez assured listeners on the company’s past earnings call that Humira’s robust patent portfolio will protect it from biosimilar encroachment through 2022. He boldly predicted global sales will rise to $18 billion in 2020, far surpassing analysts’ estimates it would reach only $13 billion by then, thanks to Humira’s 70 U.S. patents on its formulation, manufacture and treatment methods for numerous disease indications, many of which have only been issued in the past couple of years.
Abbvie可能拥有强大的专利组合，但它的首次生物仿赛挑战者amgen是一个有价值的对手，作为一个创新的生物学公司，这是一家创新的生物学公司，多年来对其大片群体的生物造型威胁进行了争夺，并且现在已经将这种经验带到了桌子的另一边。。AMGEN于2015年11月下旬向FDA提交了生物制剂许可申请（BLA），为其Humira竞争对手ABP 501。
“人们说，将先于其他药物的阿达木单抗生物仿制，”乍得Landmon，在Axinn，Veltrop＆Harkrider的康涅狄格州哈特福德，办公室的专利诉讼律师说。“我认为会有好的优点的专利挑战;这将是困难的，这和已经踢周围一点点，以保护他们的专利等老产品。”
不过，专利挑战者将面临一场艰苦的战斗：生物制剂的专利是基于非常复杂的科学，这将是很难解释的法官 - 并且，当它涉及到计算赔偿，陪审团。如果法官给艾伯维的禁令，该公司可以继续在诉讼中通过至少2019纠缠。
到目前为止，患者和付款人可以看到，只有15％左右的价格切断名牌，而不是由仿制药提供的大约80％，而最大的人是想象是30％。不过，随着生物制剂的陡峭的价格，即30％的可能对药物消费产生巨大的影响。
Barclays Biotech分析师Geoff Meacham认为生物仿制物应该能够解决药物定价问题。“但要意识到他们的潜力，”他说，“折扣将是30％到50％，这来自一个市场中有三个或更多球员。到达这一点可能需要两年时间，但似乎是什么时候，而不是。“
Even if it doesn’t lower drug prices anytime soon, just the threat of a biosimilar Humira has motivated AbbVie and other companies to invest in a promising new class of therapies for rheumatoid arthritis and cancers called Janus kinase, or JAK, inhibitors, which should keep these companies relevant and profitable for years to come. AbbVie just announced it has launched a Phase 3 trial of ABT-494, its competitor to Pfizer’s Xeljanz, which patients need to take only once a day as opposed to twice daily for Pfizer’s drug. These drugs are enticing because they seem to work on patients who don’t respond to other treatments and are taken by mouth.
“显然，ABBVIE感到害怕Humira的生物仿佛，因此它迫使他们思考挫败风湿性关节炎竞争的其他方法，”洛杉矶的大法加入资本管理CIO Fariba Ghodsian Cio说。“If these JAK inhibitors stand up to the promise they’re showing now, they might be an advantage for patients because they’re oral, so the biosimilar impact may not be as significant because they might just come up with a whole new market.”
这是一系列五篇关于繁殖争议的五个故事，这些争论在美国药品行业的繁殖上涨超过药品价格。还看到“毒品战争：争夺药品价格上涨的战斗，“”侵略性的Pharma ADS产量结果 - 和投诉“ 和 ”专业制药药品带来棘手的问题。“
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