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雅培实验室的距离白色:在修补上

在默克和辉瑞队遇到止痛药遇到麻烦之前,雅培实验室不得不从FDA吞下一个苦药。但是CEO Miles Whible认为它具有治疗效果。

    很少有公司在比药物制造商的不确定云下运作。已经批评价格上涨和积极的营销,在默克&Co.和其他人可能低估了默克的止痛药的心脏有关风险,如Merck的Vioxx,该行业遭受了激烈的火灾。投资者,担心诉讼和缺乏超越大牌药物的多样化,最近避开了该部门。

    但至少有一个大美国制药商可能会在云层中休息:雅培实验室。CEO Miles White花了五年的多元化和加强伊利诺伊州驻亚伯特公园。White先前担任雅培诊断业务,在药品和医疗设备中建立了广泛的产品线,最后可能旋转慢慢增长的医院单位医院,这是估值的拖累。

    2004年公司的盈利增长了18%。过去七个月,其股份上涨了20%以上 - 与其他药品公司所经历的陡峭下降鲜明对比。

    可以肯定的是,雅培有其困难的份额。In November 1999, less than a year into White's tenure as CEO, the U.S. Food and Drug Administration slapped the company with a $100 million fine for failing to correct what the agency said were long-standing deficiencies in manufacturing quality at Abbott's diagnostics (lab test equipment) division. For three years, Abbott operated under an FDA consent decree that halted some of the unit's manufacturing and hurt sales. In 2001 a joint venture between Abbott and Osaka, Japanbased Takeda Pharmaceuticals paid the U.S. government $875 million to settle charges that it gave doctors free or discounted drugs and encouraged them to bill Medicare for the full cost -- the largest fraud settlement of its kind to date.

    “我不希望对任何人的经历,”White,50,一名前麦肯锡公司于1984年加入了Abbott,没有生物学或医学背景,赢得了斯坦福大学的本科工程学位和MBA。在同意法令下经营时,他推出了一家公司的质量评估计划来清洁件。他说这一集已经使雅培更强大。

    随着市场领先的药物,如Norvir和Kaletra治疗艾滋病,亚伯特为癫痫和偏头痛和Humira为类风湿性关节炎,雅培建立了一些势头。例如,Merrill Lynch&Co.分析师Katherine Martinelli今年预测了该公司的两位数盈利增长,并在股票上有52美元的价格目标,其中3月初达到46美元。

    虽然雅培尚未陷入痛苦药物争论,但白色在辩论中发现自己在辩论中,对药物研究披露和售后市场监测的药物及其副作用作为美国制药研究和美国制造商的副作用,一场游说团体。白色最近谈到了亚博赞助欧冠贡献者安德鲁奥斯特兰。

    亚博赞助欧冠机构投资者:FDA制裁是如何影响雅培的?

    白色的:非常困难,这个过程比我们预期的时间更长。我们必须评估我们的系统和整个公司的质量,我们必须快速调整。如果没有同意法令的压力,我们所犯的变化可能会更长的时间来制造。我们觉得我们是第一个面对这场火灾的公司,我们从这种情况上得到了很多负面关注。但是,首先的翻转方面是我们的问题现在已经很好地落后于我们,而其他公司已经向我们提供有关如何应对该过程的建议。

    您是否满意雅培目前的销售组合,60%的药品和40%的医疗设备?

    我们不想成为纯药品制造商。投资者将我们视为更平衡和更少的风险公司,因为我们是多元化的。药物侧的药物的生命周期大约十到12年,而在设备方面是两到四年。多元化有助于我们平衡投资和风险。我仍然喜欢更好的平衡收入混合,但我显然不想通过较低的药物销售到达那里。

    一些批评者表示,您的医疗设备业务缺乏战略重点。

    诊断部门在20世纪70年代是一个微小的想法。现在它在年度收入中产生了超过40亿美元。我们的设备业务在很大程度上通过收购而增长,因此预测我们要去的地方并不符合我们的利益。现在我们可以更清楚地传达我们的方向。我们正在投资高敏锐,大多是医院的市场,如血管,诊断和骨科。这些中最小的每年都在50%,我们认为其中一些可以是十亿美元的市场。

    您是否预计大型药物公司的合并?

    我没有看到巨大的整合到一些巨大的巨石公司。该论点是,公司需要全球基础设施来实现其巨大和危险的投资的回报。但并非所有药物都是一样的。如果您在初级保健业务中,如辉瑞,Glaxosmithkline和默克,那么街道上有数千英尺,能够宣传。你必须达到数千名医生,当一个主要药物通用时,它是一个非常大的收入。最大的公司正在挣扎。他们也在努力与研发决策过程挣扎。有些公司每年花费超过40亿美元的研究,并且在确定投资和提出的内容时存在巨大的复杂性。

    雅培怎么样?

    收入达到200亿美元,我们比最大的公司更小。[辉瑞公司,最大的制造商,去年的收入最大。]我们还将更多地关注肿瘤学,免疫学和病毒学等特种护理区,竞争的性质是不同的。因为我们将我们的产品推广到一个更集中的专家组,我们不太依赖于拥有巨大的销售队伍,而不是我们的产品表现。产品开发仍然是昂贵的,但它将这些药物带到市场上的成本较低。

    VIOXX争议是什么意思是制药行业?

    它表明,上市的药物监测是一个重要的任务,可以在FDA上进行改进。但是有可能过度混合的风险。医生明白,药物的风险与福利之间总是有权衡。但是,在涉及产品安全时,公众期望完美。当像Vioxx这样的事情发生时,它将风险效益分析赋予混乱。将药物带到市场的监管障碍可能会增加。拥有良好风险福利型材的药物可能无法上市,因为该过程变得过于昂贵且繁重。

    您对新的FDA董事会的看法是什么,将监测市场上的药物?

    我们支持独立的安全板。但是,有很多值得了解它将如何设置以及它将如何运行。监管决策需要基于健全的科学,平衡既有福利和风险。我们需要确保我们不拒绝访问真正需要给定药物的患者。没有药物是无风险的。所有人都有需要权衡潜在效益的副作用。这就是为什么医疗判断至关重要。

    应该对公众提供有关临床药物试验的详细信息吗?

    公众应提供市场上已上市的产品的临床试验。但对于尚未在市场上的产品,它涉及商业秘密,以及处理问题的合适方式更加困难。

    您如何为您的艾滋病药物在诺尔维尔去年证明近六倍的价格上涨?

    在没有诺维尔的情况下,很多艾滋病药物就不会有效地工作,其中一些药物的价格令人震惊。Norvir被用来补贴这些高价格。雅培投资者没有看到诺维尔表现的价值,而其他药物则捎带其有效性。

    您对从加拿大进口更便宜的药物的立场是什么?

    从加拿大的廉价处方药的进口是危险的,这不是解决方案。在那里有一定体的操作,创造危险或假冒药物,并将它们喂入跨境管道,因为金融激励措施如此伟大。对于我来说,我们对vioxx的事情做出反应并不有意义,但我们愿意将我们的边界留给毒品贸易,我们不规范。